保健食品申报与审评补充规定（试行）
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保健食品申报与审评补充规定（试行）
国家食品药品监督管理局
关于印发《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》等8个相关规定的通告
国食药监注[2005]202号
根据《保健食品注册管理办法（试行）》，为规范、统一营养素补充剂等申报与审评行为，我局制定了《营养素补充剂申报与审评规定（试行）》、《真菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《益生菌类保健食品申报与审评规定（试行）》、《核酸类保健食品申报与审评规定（试行）》、《野生动植物类保健食品申报与审评规定（试行）》、《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定（试行）》、《应用大孔吸附树脂分离纯化工艺生产的保健食品申报与审评规定（试行）》、《保健食品申报与审评补充规定（试行）》8个与保健食品申报与审批相关的规定。上述规定于2005年7月1日起正式实施，现予以通告。
国家食品药品监督管理局
二○○五年五月二十日
保健食品申报与审评补充规定（试行）
第一条 为规范保健食品审评工作，根据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品注册管理办法（试行）》，制定本规定。
第二条 同一产品原则上不得制成两种剂型或分别成型，符合下列条件的产品，可申请注册两种剂型或分别成型：
（一）有足够的证据说明，目前的生产技术条件下，不能加工成一种剂型；或虽可加工成一种剂型，但影响产品保质期，其保质期小于6个月的；
（二）单独的一种剂型，不能独立形成一种保健功能。
（三）两种剂型的保健食品其产品名称应标明两种剂型，产品的最小包装应为一日或一次食用量。
第三条 以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。
第四条 缓释制剂保健食品审评的具体规定为：
（一）申请人应提供充分的证据说明缓释制剂的必要性（包括文献及试验依据）。
（二）产品的原料构成应为单体成分，其纯度为90％以上。
（三）应保证普通制剂改为缓释制剂产品的食用安全，提交相关的安全性毒理学评价资料。
（四）申请人应提供按照《中华人民共和国药典》中《缓释控释制剂指导原则》、《释放度测定方法》、《药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则》进行普通制剂和缓释制剂的释放度比较试验、人体生物利用度和生物等效性试验的试验报告。
第五条 保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品，可免做安全性毒理学评价试验和功能学评价试验（提供原产品试验报告的复印件），但其检验方法、评价指标和判断标准应符合现行的规定。在产品名称后注明口味或颜色。
第六条 增补剂型的产品，申请人应说明增补剂型的必要性和依据。其产品原料、功效成分、每日食用量应与原产品相同，产品的性状相似，如同为固体或同为液体，并且产品的生产工艺无质的变化，不影响安全和功能,可免做安全性毒理学评价试验和功能学评价试验（提供原产品试验报告的复印件），但其检验方法、评价指标和判断标准应符合现行的规定。
第七条 不得以肌酸和熊胆粉作为原料申请保健食品，暂不受理和审批以金属硫蛋白为原料申请的保健食品。
第八条 保健食品中使用的辅料一般应为《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告的食品添加剂新品种名单中的品种，否则，应当提供该辅料食用安全及国内外使用情况的相关资料。
第九条 保健食品的适宜人群、不适宜人群、注意事项应根据申报的保健功能和产品的特性确定。
（一）保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群应当参照《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》的要求。一个保健食品具有两个以上保健功能的，以主要功能的适宜人群和不适宜人群为主,综合确定产品的适宜人群和不适宜人群。
（二）产品中使用的某种原料不适宜特定人群食用的，产品的不适宜人群应增加该特定人群。例如：使用红花为原料的，其产品不适宜人群应增加孕产妇、月经过多者；使用灵芝、人参、西洋参及含激素的物品（如蜂皇浆）等为原料的保健食品，不适宜人群应增加少年儿童。
第十条 本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。
第十一条 本规定自二○○五年七月一日起实施。以往发布的规定，与本规定不符的，以本规定为准。
保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表
保健功能
适宜人群
不适宜人群
增强免疫力
免疫力低下者
抗氧化
中老年人
少年儿童
辅助改善记忆
需要改善记忆者
缓解体力疲劳
易疲劳者
少年儿童
减肥
单纯性肥胖人群
孕期及哺乳期妇女
改善生长发育
生长发育不良的少年儿童
提高缺氧耐受力
处于缺氧环境者
对辐射危害有辅助保护功能
接触辐射者
辅助降血脂
血脂偏高者
少年儿童
辅助降血糖
血糖偏高者
少年儿童
改善睡眠
睡眠状况不佳者
少年儿童
改善营养性贫血
营养性贫血者
对化学性肝损伤有辅助保护功能
有化学性肝损伤危险者
促进泌乳
哺乳期妇女
缓解视疲劳
视力易疲劳者
促进排铅
接触铅污染环境者
清咽
咽部不适者
辅助降血压
血压偏高者
少年儿童
增加骨密度
中老年人
调节肠道菌群
肠道功能紊乱者
促进消化
消化不良者
通便
便秘者
对胃粘膜有辅助保护功能
轻度胃粘膜损伤者
祛痤疮
有痤疮者
儿童
祛黄褐斑
有黄褐斑者
儿童
改善皮肤水份
皮肤干燥者
改善皮肤油份
皮肤油份缺乏者
营养素补充剂
需要补充 者
进境货物木质包装检疫监督管理办法
国家质量监督检验检疫总局
国家质量监督检验检疫总局令
第84号
《进境货物木质包装检疫监督管理办法》已经2005年12月31日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，现予公布，自2006年1月1日起施行。
局 长
二〇〇五年十二月三十一日
进境货物木质包装检疫监督管理办法
第一条 为规范进境货物木质包装检疫监督管理，防止林木有害生物随进境货物木质包装传入，保护我国森林、生态环境，便利货物进出境，根据《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例，制定本办法。
第二条 本办法所称木质包装是指用于承载、包装、铺垫、支撑、加固货物的木质材料，如木板箱、木条箱、木托盘、木框、木桶（盛装酒类的橡木桶除外）、木轴、木楔、垫木、枕木、衬木等。
本办法所称木质包装不包括经人工合成或者经加热、加压等深度加工的包装用木质材料（如胶合板、刨花板、纤维板等）以及薄板旋切芯、锯屑、木丝、刨花等以及厚度等于或者小于6mm的木质材料。
第三条 国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）统一管理全国进境货物木质包装的检疫监督管理工作。
国家质检总局设在各地的出入境检验检疫机构（以下简称检验检疫机构）负责所辖地区进境货物木质包装的检疫监督管理工作。
第四条 进境货物使用木质包装的，应当在输出国家或者地区政府检疫主管部门监督下按照国际植物保护公约（以下简称IPPC）的要求进行除害处理，并加施IPPC专用标识。除害处理方法和专用标识应当符合国家质检总局公布的检疫除害处理方法和标识要求。
第五条 进境货物使用木质包装的，货主或者其代理人应当向检验检疫机构报检。检验检疫机构按照以下情况处理：
（一）对已加施IPPC专用标识的木质包装，按规定抽查检疫，未发现活的有害生物的，立即予以放行；发现活的有害生物的，监督货主或者其代理人对木质包装进行除害处理。
（二）对未加施IPPC专用标识的木质包装，在检验检疫机构监督下对木质包装进行除害处理或者销毁处理。
（三）对报检时不能确定木质包装是否加施IPPC专用标识的，检验检疫机构按规定抽查检疫。经抽查确认木质包装加施了IPPC专用标识，且未发现活的有害生物的，予以放行；发现活的有害生物的，监督货主或者其代理人对木质包装进行除害处理；经抽查发现木质包装未加施IPPC专用标识的，对木质包装进行除害处理或者销毁处理。
第六条 检验检疫机构对未报检且经常使用木质包装的进境货物，可以实施重点抽查，抽查时按照以下情况处理：
（一）经抽查确认未使用木质包装的，立即放行。
（二）经抽查发现使用木质包装的，按照本办法第五条规定处理，并依照有关规定予以行政处罚。
第七条 检验检疫机构对木质包装违规情况严重的，在报经国家质检总局批准同意后，监督货主或者其代理人连同货物一起作退运处理。
第八条 对木质包装进行现场检疫时应当重点检查是否携带天牛、白蚁、蠹虫、树蜂、吉丁虫、象虫等钻蛀性害虫及其为害迹象，对有昆虫为害迹象的木质包装应当剖开检查；对带有疑似松材线虫等病害症状的，应当取样送实验室检验。
第九条 需要将货物运往指定地点实施检疫或者除害处理的，货主或者其代理人应当按照检验检疫机构的要求，采取必要的防止疫情扩散的措施。集装箱装运的货物，应当在检验检疫人员的监督下开启箱门，以防有害生物传播扩散。
规定。C需要实施木质包装检疫的货物，除特殊情况外，未经检验检疫机构许可，不得擅自卸离运输工具和运递及拆除、遗弃木质包装。
第十条 过境货物裸露的木质包装以及作为货物整批进境的木质包装，按照本办法规定执行。
进境船舶、飞机使用的垫舱木料卸离运输工具的，按照本办法规定执行；不卸离运输工具的，应当接受检验检疫机构的监督管理，在监管过程中发现检疫性有害生物的，应当实施除害或者销毁处理。
第十一条 检验检疫机构应当加强与港务、海关、运输、货物代理等部门的信息沟通，通过联网、电子监管及审核货物载货清单等方式获得货物及包装信息，根据情况作出是否抽查的决定。
第十二条 检验检疫机构应当根据检疫情况做好进出口商和输出国家或者地区木质包装标识企业的诚信记录，对其诚信作出评价，实施分类管理。对诚信好的企业，可以采取减少抽查比例和先行通关后在工厂或其他指定地点实施检疫等便利措施。对诚信不良的企业，可以采取加大抽查比例等措施。对多次出现问题的，国家质检总局可以向输出国家或者地区发出通报，暂停相关标识加施企业的木质包装入境。
第十三条 来自中国香港、澳门特别行政区（以下简称港澳地区）和中国台湾地区的货物使用木质包装的，参照本办法规定执行。
第十四条 经港澳地区中转进境货物使用木质包装，不符合本办法第四条规定的，货主或者其代理人可以申请国家质检总局认定的港澳地区检验机构实施除害处理并加施IPPC标识或者出具证明文件，入境时，检验检疫机构按照本办法的规定进行抽查或者检疫。
第十五条 为便利通关，对于经港澳地区中转进境未使用木质包装的货物，货主或者其代理人可以向国家质检总局认定的港澳地区检验机构申请对未使用木质包装情况进行确认并出具证明文件。入境时，检验检疫机构审核证明文件，不再检查木质包装，必要时可以进行抽查。
第十六条 旅客携带物、邮寄物使用的木质包装未加施IPPC标识的，经检疫未发现活的有害生物的，准予入境；发现活的有害生物的，对木质包装进行除害处理。
第十七条 有下列情况之一的，检验检疫机构依照《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例的相关规定予以行政处罚：
（一）未按照规定向检验检疫机构报检的；
（二）报检与实际情况不符的；
（三）未经检验检疫机构许可擅自将木质包装货物卸离运输工具或者运递的；
（四）其它违反《中华人民共和国进出境动植物检疫法》及其实施条例的。
第十八条 有下列情况之一的，由检验检疫机构处以3万元以下罚款：
（一）未经检验检疫机构许可，擅自拆除、遗弃木质包装的；
（二）未按检验检疫机构要求对木质包装采取除害或者销毁处理的；
（三）伪造、变造、盗用IPPC专用标识的。
第十九条 国家质检总局认定的检验机构违反有关法律法规以及本办法规定的，国家质检总局应当根据情节轻重责令限期改正或者取消认定。
第二十条 检验检疫人员徇私舞弊、滥用职权、玩忽职守，违反相关法律法规和本办法规定的，依法给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十一条 本办法由国家质检总局负责解释。
第二十二条 本办法自2006年1月1日起施行。本办法施行前颁布的有关规章及规范性文件与本办法规定不一致的，按照本办法执行。
西宁市人民政府办公厅关于公布《西宁市人民政府现行有效规章目录（六十二件）》的通知
青海省西宁市人民政府办公厅
西宁市人民政府办公厅关于公布《西宁市人民政府现行有效规章目录（六十二件）》的通知
宁政办〔2007〕244号
各区、县人民政府，市政府各局、委、办：
根据《国务院办公厅关于开展行政法规规章清理工作的通知》(国办发〔2007〕12号)和《青海省人民政府办公厅关于开展规章清理工作的通知》(青政办秘〔2007〕14号)的要求，市政府对1990年以来制定的73件政府规章进行了全面清理，现将清理后现行有效的62件规章目录予以公布。
二○○七年十二月二十六日
西宁市人民政府现行有效规章目录
序
号
规 章 名 称
颁 布 时 间
令 号
1
西宁市清真食品管理办法
1997年3 月21日宁政〔1997〕37号
2
西宁市城市绿地建设补偿费缴纳办法
1997年11月12日第1号
3
西宁市城市园林树木（设施）补偿费及占绿地补偿费缴纳办法
1997年11月12日第2号
4
西宁市城市地产交易市场管理暂行办法
1997年11月18日第4号
5
西宁市罚款决定与罚款收缴分离实施办法
1998年10月1日第12号
6
西宁市公共场所禁止吸烟的规定
1998年7月24日第13号
7
西宁市违法建设处理办法
1998年8月6日第15号
8
西宁市城市供水管理办法
1998年8月14日第17号
9
西宁市集中供热管理暂行办法
2001年2月16日第18号
10
西宁市环境噪声污染防治办法
1998年9月7日第20号
11
西宁市暂住人口治安管理办法
1999年2月13日第22号
12
西宁市租赁房屋治安管理办法
1999年2月13日第23号
13
西宁市大型活动治安管理办法
1999年8月3日第27号
14
西宁市促进科技成果暂行办法
2000年4月28日第30号
15
西宁市预拌混凝土管理暂行办法
2000年7月27日第32号
16
西宁市机动车排气污染监督管理暂行办法
2000年10月13日第34号
17
西宁市档案管理办法
2001年1月4 日第35号
18
西宁市集体土地征用管理暂行办法
2001年2月16日第36号
19
西宁市集体土地征用补偿标准暂行规定
2001年2月16日第37号
序
号
规 章 名 称
颁 布 时 间
令 号
20
西宁市城市燃气管理办法
2001年4月1日第15号
21
西宁市劳动力市场管理规定
2001年6月4日第40号
22
西宁市人民防空警报设施管理办法
2001年6月7日第43号
23
西宁市水土保持管理办法
2001年8月27日第44号
24
西宁市土地收购储备实施办法
2001年9月6日第45号
25
西宁市出让国有土地使用权招标拍卖办法
2001年9月6日第46号
26
西宁市城镇国有土地使用权划拨管理办法
2001年9月6日第47号
27
西宁市闲置土地管理办法
2001年9月6日第48号
28
西宁市村民住宅用地管理办法
2001年9月6日第49号
29
西宁市乳类卫生管理办法
2001年12月1日第50号
30
西宁市建设工程施工安全管理办法
2002年2月1日第51号
31
西宁市建设工地文明施工管理规定
2002年2月1日第52号
32
西宁市城市道路挖掘修复管理办法
2002年6月12日第54号
33
西宁市行政审批若干规定
2002年12月28日第55号
34
西宁市市政府各部门保留行政审批（审核、备案）事项
2002年11月15日第56号
35
西宁市旅游市场管理办法
2002年12月30日第57号
36
西宁市煤（油）改气管理暂行办法
2003年3月2日第58号
37
西宁市出租汽车客运管理条例实施暂行办法
2003年5月13日第59号
38
西宁市公共安全技术防范管理办法
2003年11月20日第60号
序
号
规 章 名 称
颁 布 时 间
令 号
39
西宁市体育市场管理办法
2004年4月28日第61号
40
西宁市城市建筑垃圾和工程渣土管理办法
2004年4月28日第62号
41
西宁市机动车治安防范管理办法
2004年4月28日第63号
42
西宁市城市房屋权属登记管理办法
2004年6月21日第64号
43
西宁市导游人员管理办法
2004年7月30日第65号
44
《西宁市第四批决定取消的行政审批项目》和《西宁市决定改变管理方式的行政审批项目》
2004年8月18日第66号
45
西宁市一日游管理办法
2004年8月18日第67号
46
西宁市科学技术奖励办法
2004年11月24日第68号
47
西宁市建设工程地震安全性评价管理办法
2004年12月13日第69号
48
西宁市住房公积金贷款管理办法
2005年6月14日第70号
49
《西宁市人民政府关于废止〈西宁市废品旧货管理暂行规定〉等23件政府规章的决定》
2005年10月10日第71号
50
西宁市房地产抵押管理办法
2005年11月22日第72号
51
西宁市城市景观照明管理办法
2005年11月28日第73号
52
西宁市畜禽屠宰管理暂行办法
2005年12月9日第74号
53
西宁市互联网上网服务营业场所管理办法
2005年12月22日第75号
54
西宁市行政事业性收费（基金）项目目录
2006年3月20日第76号
55
《西宁市行政许可审批项目及行政许可实施主体目录》和《西宁市保留的非行政许可审批项目目录》
2006年6月19日第77号
序
号
规 章 名 称
颁 布 时 间
令 号
56
西宁市再生资源回收管理办法
2006年12月21日第78号
57
西宁市养犬管理暂行办法
2006年12月28 日第79号
58
西宁市城市房屋拆除管理暂行办法
2007年3月26日第80号
59
西宁市户外广告设置管理办法
2007年7月9日第81号
60
西宁市餐厨垃圾管理办法
2007年9月25日第82号
61
西宁市市容环境卫生“门前三包”责任制管理办法
2007年10月31日第83号
62
西宁市人民政府决定废止的规章目录（10件）和西宁市人民政府宣布失效的规章目录（1件）》
2007年12月24日第84号
