黑龙江省采供血机构和血液管理办法
黑龙江省人民政府
黑龙江省采供血机构和血液管理办法
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第一章 总则
第一条 为加强采供血机构和自源管理，保证血液的质量，推选无偿献血，保护公民健康，根据国家有关规定，结合本省实际情况，制定本办法。
第二条 本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库。血站分为血液中心、中心血站、血站。血库分为中心血库、输血科（血库）。
血源是指向采供血机构提供血液的公民；
血液是指用于临床的全血、成份血和用于血液制品生产的原料血浆。
第三条 各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。
第四条 大力推行无偿献血制度，献血是每个健康适龄公民应尽的义务。
第五条 省卫生行政部门统一规划采供血机构。以市、县（市）为区域，实行统一管理血源、统一采血和统一供血原则。
第二章 采供血机构的管理
第六条 省卫生行政部门的主要职责包括：
（一）贯彻执行有关采供血机构和血液管理的法律、法规、规章和政策规定；
（二）制定全省采供血机构和血液管理的制度、标准和技术规范；
（三）监督检查全省采供血机构、血液管理工作和有关法律、法规、规章的执行情况；
（四）负责血站、单采血浆站的设置规划及其执业登记注册；
（五）负责本省和跨省的血液调剂、用血管理及其审批；
（六）负责全省献血工作的规划、管理、监督。
第七条 市（行署）、县（市）卫生行政部门的主要职责包括：
（一）贯彻执行有关采供血机构和血液管理的法律、法规、规章、政策规定、制度、标准、技术规范；
（二）负责血站、单采血浆站和中心血库的设置及其执业登记注册的初步审查；
（三）负责医院输血科（血库）执业登记注册；
（四）在同级政府的领导下，负责组织辖区内公民义务献血，实施年度采供血计划，并负责血源档案管理。
第八条 血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。
除红十字会经省卫生行政部门批准可以设置血站外，其他任何单位和个人都不得设置采供血机构。一个城市（县）只设一个血站或中心血库，不得重复建立。
第九条 省设血液中心，负责省会所在市的采供血工作，指导全省采供血工作的业务、教学和科研。
血液中心因采供血需要，经省卫生行政部门批准，可以在辖区内血源比较丰富的地区建立采血点。采血点业务工作由设点的血液中心负责管理，并接受当地卫生行政部门的监督。采血点采集的血液只能供给设点的血液中心，不得直接供给其他单位。
市设中心血站，负责辖区内的采供血工作和专业技术指导。采供血量较大的省辖市不得建立单采血浆站从事采浆业务，以防止一个供血者全血和血浆交替采集。
县（市）设基层血站，负责本县（市）的采供血工作。
第十条 未设血站的县（市）经市（行署）卫生行政部门批准，在有条件的医院成立中心血库，负责辖区内的采供血工作。
没有条件设血站和中心血库的，经市（行署）卫生行政部门批准的医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。
第十一条 医院输血科（血库）任务是：
（一）根据本院医疗需求，储存必备的血液，保证临床医疗用血；
（二）为临床提供血型鉴定、抗体筛选、交互配血及相关的血清学试验论断；
（三）配合临床开展成份输血和输血治疗，向临床医生提供现代输血技术指导；
（四）结合临床输血开展输血科研，推广应用输血新技术；
（五）掌握本院血液需求，并接受上级采供血机构专业技术指导。
第十二条 设血站、单采血浆站、中心血库，必须向当地卫生行政部门提出申请，并提交下列文件：
（一）设置申请书；
（二）可行性研究报告；
（三）选址和建筑设计平面图；
（四）申请开展的业务项目及其技术和设备条件的有关资料。
单采血浆站除提交前款规定的文件外，还必须提交与血液制品生产单位签订的原料血浆购销合作意向书的副本。
第十三条 县（市）卫生行政部门应当在接到设置申请书十日内完成初步审查，并将审查意见和申请单位提交的文件报上级卫生行政部门审批。
省、市（行署）卫生行政部门按照审批权限，在受理设置申请后三十日内作出批准或者不予批准的书面答复。对批准设置的发给《设置采供血机构批准书》，并报卫生部备案。
第十四条 血站、单采血浆站、中心血库、输血科（血库），执业或开展采供血业务前，要向原批准设置机关提交下列文件：
（一）《设置采供血机构批准书》；
（二）人员和设备清单；
（三）资金来源和验资证明；
（四）执业用房的产权证明或使用证明；
（五）采供血计划报告书；
（六）血源分配指标证明书；
（七）采供血机构章程。
第十五条 县（市）卫生行政部门在接到登记注册申请后十五日内，分别根据《血站基本标准》或《单采血浆站基本标准》或《血库基本标准》组织实地考察和进行初步审查，并将审查意见和申请单位提交的文件报上级卫生行政部门审批。
省、市（行署）卫生行政部门按照审批权限，应当在受理登记注册申请后十五日内通知申请者，对合格者发给相应的《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
市（行署）卫生行政部门在核发《采供血许可证》后的三日内，将批准的中心血库和医院输血科（血库）名单报省卫生行政部门备案。
第十六条 《采供血机构执业许可证》每年校验一次，校验时间为每年十二月一日至三十日，校验由当地卫生行政部门审查签署意见后，报原发证机关办理。
《采供血许可证》注册的有效期为二年，医院可以在注册期满前二个月，按本办法规定的程序办理再次注册。
第十七条 采供血机构变更、停业或歇业前必须向原发证机关办理变更、停业或歇业手续。
第三章 血源管理
第十八条 凡参加义务献血公民，应当按照规定进行登记和体检，体检合格后方可献血。
向采供血机构提供血液的公民，必须持《居民身份证》和户籍证明，向当地卫生行政部门申领《供血证》。
第十九条 卫生行政部门在受理申请后一周内，申请人进行健康检查和核查档案，并根据申请人的身份户籍和健康证明，按照统筹规划、一人一证、定点提供血液的原则进行审核，审核合格的，发给《供血证》；审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
第二十条 卫生行政部门必须在核发《供血证》的同时建立供血者档案，并负责在三日内将档案副本报省血液中心。
省血液中心发现重卡时，必须立即通知发证机关，由发证机关通知指定供血单位缴销该《供血证》。
第二十一条 各级血站要建立特殊血型供血者档案，并报省血液中心备案。
第二十二条 除下列情况外，不得跨区采供血：
（一）急救或特殊血型需调配者；
（二）不能满足临床医疗用血需要的省会市；
（三）生产用原料血浆不能满足需要的。
第二十三条 省内跨市采供血的，经供需双方卫生行政部门协商同意，报省卫生行政部门批准后，再由供需双方签定协议，并组织实施。跨省采供血的，由供需双方省级卫生行政部门协商同意后，组织实施，并报卫生部备案。
第二十四条 除下列情况外，任何单位或个人，不得组织血源采血供血：
（一）医疗机构开展的患者自体输血项目；
（二）病人亲属或其他公民为特定病人提供血液；
（三）重危病人急救期所需血液，当地血站和中心血库无法及时供血的。
第四章 采供血管理
第二十五条 采供血机构必须按照执业登记注册的采供血项目和供血范围开展采供血业务。未取得《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》的不得开展采供血业务。
第二十六条 采供血机构在采血前，必须严格查验供血者的《供血证》。验证时发现有下列情况之一的，应当扣留该《供血证》，同时将扣留《供血证》的理由书面通知本人，并将扣留的《供血证》于三日内送交当地卫生行政部门，七日内将情况报告省卫生行政部门：
（一）冒用、借用、租用他人《供血证》的；
（二）涂改、伪造、转让《供血证》的；
（三）私自跨区供血的。
第二十七条 采供血机构在对供血者进行健康检查时，发现下列检查项目中一项不合格的，应当将检查结果通知本人，同时扣留其《供血证》，并将供血者健康检查结果和《供血证》于三日内送交当地卫生行政部门，七日内将情况报告省卫生行政部门：
（一）丙氨酸氨基转移酶（ＡＬＴ）检验结果二次高于正常值；
（二）乙型肝炎病毒表面抗原（ＨＢｓＡｇ）检验阳性；
（三）丙型肝炎病毒抗体（ＨＣＶ抗体）检验阳性；
（四）艾滋病病毒抗体（ＨＩＶ抗体）检验阳性；
（五）梅毒试验（ＲＰＲ法或ＴＲＵＳＴ法）检验阳性。
第二十八条 采供血机构必须严格区分供全血者和供单浆者，严禁将原料血浆直接用于临床。
第二十九条 采供血机构采集血液必须使用国家批准的标有生产单位名称和批准文号的采输血器材。
第三十条 凡采供血机构发出的血液，必须在标签上标明下列内容：
（一）采供血机构的名称及其许可证号；
（二）供血者的姓名和血型；
（三）采血品种；
（四）采血日期；
（五）有效期；
（六）采血操作人员编号；
（七）血袋编号。
第三十一条 经采供血登记注册的医院输血科（血库）采集的血液只能供本单位临床使用。
第三十二条 采供血机构必须严格执行省规定的血液价格。
第三十三条 血液制品生产单位所需的生产用原料血浆，必须定期向省卫生行下部门提出申请，经批准后向单采血浆站下达供浆指标。
一个单采血浆站只能向一个血液制品单位供原料血浆，并接受其业务技术指导和质量监督。
第五章 临床用血管理
第三十四条 医疗机构必须使用当地卫生行政部门指定的采供血机构应的血液，并根据临床用血情况，在每年十二月份向当地血站提交次年各月份的用血计划。
第三十五条 医疗机构必须严格履行用血审批、登记手续，并严格执行输血前的检验、核对制度。
急救用血，由医疗机构先用血，后补办用血审批手续。
第三十六条 医疗机构不得使用无本办法第三十条规定的标志血液。
第三十七条 医疗机构临床输血出现不良反应时，应详细记录和及时调查处理，出现事故的应立即向当地卫生行政部门报告。
第三十八条 血液制品生产单位不得将原料血浆直接向省内外血液制品生产单位和医疗机构转手供应。
第三十九条 医疗机构必须执行省卫生行政部门规定的成份血应用的比例，不得自行分离成份血。
严禁采集和使用胎盘血。
第四十条 凡完成献血任务的公民和单位优先供血，对有义务献血而未完成献血任务的公民和单位，实行用血等额押金制，半年内还血200－400毫升，押金如数退还，否则转为献血基金。
第四十一条 无偿献血者及其不享受公费、劳保医疗待遇的配偶、父母、子女用血，凭有效证件、由采血单位支付二倍献血量以内的费用。
第四十二条 实行单位职工互助用血制度，职工凭有效证件用血。
第四十三条 实行家庭成员互助用血制度，公民凭有效证件用血。
第四十四条 实行社会援助用血制度，革命荣誉军人、残废人及未达到或超过献血年龄标准的公民凭有效证明用血。
第六章 处罚
第四十五条 违反本办法第二十五条规定，未经批准成立采供血机构和开展采供血业务的，由当地卫生行政部门予以取缔，没收非法所得，并处以非法所得一至二倍的罚款。
第四十六条 违反本办法第十六条规定，不按时校验和登记注册而开展采供血业务的，由当地卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、停业整顿、没收非法所得，并处以非法所得一至二倍的罚款。
第四十七条 违反本办法第二十二、二十五、二十九条规定，超出登记注册规定的范围采供血的，或使用不符合规定的输血器材的，由当地卫生行政部门视情节予以警告、责令改正、没收非法所得，并处以非法所得一至二倍的罚款。直至停业整顿和吊销《采供血机构执业许可证》或《
采供血许可证》。
第四十八条 违反本办法第二十八、三十三、三十八条规定，全血、原料血浆混采或将原料血浆直接用于治疗的；未经省卫生行政部门批准，擅自向非指定部门供浆的；以生产血液制品为由，倒卖血浆的，没收非法所得，并处以非法所得两倍以上的罚款。
第四十九条 违反本办法第三十、三十一、三十四、三十六、三十九条规定，使用无血站（库）名称和许可证批号的血液，或不按规定用当地卫生行政部门指定的采供血机构供应的血液；不按注册规定擅自对外供血的；不按规定分离成份血或擅自采集使用胎盘血的，由当地卫生行政部
门视情节予以警告、责令改正、没收非法所得，并处以5000－10000元的罚款，直至停止整顿和吊销《采供血机构执业许可证》或《采供血许可证》。
第五十条 违反本办法第二十七条规定，造成传染病扩散的单位和个人，由当地卫生行政部门比照《中华人民共和国传染病防治法实施办法》第六十六条的规定处理。
第五十一条 采供血机构和血液管理工作人员，玩忽职守、以权谋私、徇私舞弊的，由当地卫生行政部门视情节给予行政处分。
第五十二条 违反本办法第二十四、二十六条规定，擅自组织血源，冒用、借用、租用或涂改、伪造、转让《供血证》的，由当地卫生行政部门予以取缔，没收《供血证》，并视情节处以1000－3000元的罚款。
第五十三条 罚没款必须使用省财政部门统一印制的票据。罚没款全额上交同级财政部门。
第五十四条 当事人对行政处罚决定不服的，可依照《行政复议条例》和《行政诉讼法》的有关规定，申请复议或者向人民法院起诉。
第七章 附则
第五十五条 本办法实施前已经执业的采供血机构，应当在本办法实施后的六个月内，按照本办法办理相应的登记注册手续。
第五十六条 本办法实施前发布的有关规定与本办法相抵触的，按本办法执行。
第五十七条 本办法由省卫生行政部门负责解释。
第五十八条 本办法自一九九四年一月一日起施行。
1993年12月27日
审理债权转让纠纷案件应注意的问题
葛长生
近年来，随着当事人法律意识的增强，一些债权转让纠纷案件相继诉讼到法院，并呈逐年增多的趋势，如何审理好此类案件就显得尤为重要。笔者结合审判实践，对审理债权转让纠纷案件应注意的几个问题谈点粗浅认识。
一、关于债权转让纠纷案件的管辖问题
债权人转让债权，是指债权人通过协议将其债权全部或部分地转让给第三人的行为。而在债权转让诉讼过程中 ，对新的债权人提起的诉讼，笔者认为，该类案件的管辖要从三个方面加以认识和理解。
1、地域管辖的一般原则。对债权人转让债权从法律关系的角度讲，新的债权人即受让人将取代原债权人即转让人的地位而成为诉讼当事人，原法律关系消灭，而产生了一个新的法律关系。在此情况下，新的债权人提起的诉讼，要根据《中华人民共和国民事诉讼法》第二十二条关于原告就被告的一般原则，由被告住所地人民法院管辖。
2、地域管辖的特殊原则。所谓特殊地域管辖是指根据诉讼标的或标的物所在地确定管辖，也就是合同履行地人民法院管辖。这样规定，是符合《中华人民共和国民事诉讼法》第二十四条关于合同纠纷的管辖特殊原则，由合同履行地人民法院管辖。因此，合同履行地也是法官审查确定管辖案件的一个重要环节。
3、协议管辖的原则。协议管辖也叫约定管辖，是反映当事人在签订、履行合同前双方解决争议管辖问题的真实意思。由此可见，法院在受理此类案件时，应当遵循双方协议约定。也就是说转让人与债务人之间签订的管辖协议，同样也适用转让人与受让人。因此，这样就更能体现我国民诉法双方当事人约定协议管辖的原则。
二、关于债权转让纠纷案件的案由问题
在审判实践中，债权转让通常要涉及到三方当事人，转让人（债权人）、受让人和债务人。也就会涉及到不同的法律关系，即转让人与债务人之间的法律关系；另一个是转让人与受让人之间的法律关系；转让人与受让人签订债权转让协议后，受让人成为新的债权人，与债务人之间又形成新的法律关系。因此，在债权转让过程中，转让人、受让人及债务人之间会产生一系列的法律关系。
在审理债权转让纠纷案件中，我们将如何确定此类案件的案由呢？从一些法院审理此类案件的经验看，如果转让人与债务人之间和转让人与受让人之间，这两个法律关系是同一个合同法律关系，有的法院就用同一个合同法律关系的案由（比如，第一个法律关系是买卖合同欠款纠纷，第二个法律关系也是买卖合同欠款纠纷；那么就用买卖合同欠款纠纷）。如果这两个法律关系不是同一个合同关系，比如，第一个法律关系是买卖合同欠款纠纷，第二个法律关系是加工承揽合同欠款纠纷；那么纠纷的案由又怎么确定呢。有的法院在审理这样案件中，认为债权转让纠纷案件是一种具有金钱给付内容的债权转让，所以统统地就把这样案件案由定为欠款纠纷。因此，实践中各级法院审理此类案件确定的案由是不一样，对此有必要对案由进行统一的问题。
首先，结合在审理此类案件的审判实践，笔者谈谈个人的看法，1999年10月1日施行的新合同法之后，新的法律制度出台，使各级法院在掌握案由上存在一些分歧，所以2000年最高人民法院研究室发布了《民事案件案由规定（试行）》解释，但对债权转让纠纷案件的案由未有明确划分，且各种欠款纠纷又被划分到诸多合同当中，因此，2000年以后各级法院在审理欠款纠纷案件时，对案由更加进行明确细化，如：某某合同欠款纠纷，我们认为是非常准确的。
其次，在债权转让过程中，转让人与受让人双方签订债权转让协议，通知债务人后，该债权转让协议发生法律效力。这样，对于受让人来说，成为了新的债权人，与债务人之间就形成新的债权债务关系，因此，受让人与债务人之间的诉讼属于债务纠纷。虽然在债权未转让之前，受让人与债务人之间没有任何的欠款债务关系，但是债权转让之后，它们之间就形成具有法律意义上债权债务关系，是基于债权转让协议将它们之间联系在一起，且转让协议是转让人与受让人双方在自愿协商一致基础上，达成的真实意思表示，因此，应将此类案件的案由确定为债权转让合同欠款纠纷，笔者认为是比较准确的，也符合实体法和程序法的要求。
总之，为了更好的在《民事案件案由规定（试行）》解释中准确、合适地找到相对应的案由，给案件以准确定性。笔者建议，将2000年最高人民法院研究室出台的《民事案件案由规定（试行）》解释中尽早增加这部分案由的规定。这样，使法官能更准确地掌握诉争的民事法律关系性质，同时也为法官正确适用民事案由提供有效法律依据。
三、如何区分债权的转让与物权的转让
在审判实务中，笔者认为，经常容易发生的是将债权转让与物权转让相混淆的问题。两者主要区别表现在以下三个方面。
1、转让对象不同。债权本身是一种无体债权，而债权转让是以实存利益为基础，可作为转让的标的，是一种债的转让。物权转让在性质是物的所有权转让，是以实物为基础，是一种实体物的转让。
2、转让形式不同。债权转让是当事人之间就债权的让与达成的协议，按照我国《合同法》的规定，是将其债权全部或部分地转让给受让人的行为。而物权转让是将动产或不动产的物权，按照我国《物权法》的规定，经过公示、登记后，发生法律效力，将其整体物权不能分离地转让给受让人。
3、适用法律不同。尽管两种行为都要通过订立合同的方式发生转让，但合同的转让在性质上是债权的转让，因此，完全受合同法调整；物权的转让是所有权权能的分离和处分的行为，因此，转让关系尽管仍是合同关系并可以受合同法的调整，但整个物权的处分行为又要受到物权法的调整。
