关于印发保健食品产品技术要求规范的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发保健食品产品技术要求规范的通知
国食药监许[2010]423号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○一○年十月二十二日
保健食品产品技术要求规范
一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，保障消费者食用安全，制定本规范。
二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。
三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。
四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。
五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。
六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。
七、保健食品产品技术要求编号按照BJ+G（或J）+年份+0000编制。“BJ”表示“保健食品”，“G（或J）”表示国产或进口，“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。
八、本规范自2011年2月1日起施行。
附件：1．国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求（文本格式）
2．保健食品产品技术要求编制指南
附件1：
国家食品药品监督管理局
保健食品产品技术要求（文本格式）
（产品技术要求编号）
───────────────────────────────────────
中文名称
汉语拼音名
【配方】
【生产工艺】
【感官要求】
【鉴别】
【理化指标】
【微生物指标】
【功效或标志性成分含量测定】
【保健功能】
【适宜人群】
【不适宜人群】
【食用量及食用方法】
【规格】
【贮藏】
【保质期】
附件2：
保健食品产品技术要求编制指南
一、主要内容
保健食品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的质量。保健食品产品技术要求的每项内容应符合以下要求，并按照保健食品产品申报资料的具体要求进行编制。
（一）产品名称
包括中文名称和汉语拼音名。产品名称应当准确、清晰，能表明产品的真实属性，符合《保健食品注册管理办法（试行）》、《保健食品命名规定（试行）》等相关规定。
（二）配方
应列出全部原辅料。原辅料名称应使用法定标准名称。用于保健食品的原料应当符合相关规定。各原料顺序按其在产品中的功效作用或用量大小排列；辅料按用量大小列于原料后。
（三）生产工艺
应用文字简要描述完整的生产工序。
（四）感官要求
分别对产品应有的外观（色泽、形态等）和内容物的色泽、形态、气味、滋味等依次进行描述，并用分号分开；如果用表提供信息更有利于项目的理解，则宜使用表。一般不对直接接触产品的包装材料的外观等进行描述。
（五）鉴别
根据产品配方及有关研究结果等可以确定产品的鉴别方法的，应予以全面、准确地阐述。
（六）理化指标
（七）微生物指标
理化指标和微生物指标应阐述根据研究结果和法规要求确定的检测项目、限度及其检测方法或执行标准；如果用表提供信息更有利于检测项目的理解，则宜使用表。
（八）功效或标志性成分含量测定
包括功效成分测定或标志性成分测定。
应阐述根据研究结果确定的测定成分、含量限度，描述检测条件、检测方法或执行标准。
（九）保健功能
保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，应当使用与公布功能相一致的描述。
（十）适宜人群
（十一）不适宜人群
适宜人群和不适宜人群的分类与表示应明确，符合国家食品药品监督管理局《保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表》等相关要求。
（十二） 食用量及食用方法
食用量及食用方法的表述应规范、详细，描述顺序为：食用量，食用方法。应标示每日食用次数和每次食用量。如不同的适宜人群需按不同食用量摄入时，食用量应按适宜人群分类标示。
（十三）规格
应当根据食用方法和食用量合理确定，便于定量食用；应标注最小食用单元的净含量；单剂量包装的产品应规定每个包装单位的装量。
（十四）贮藏
应根据稳定性考察研究的结果阐述产品贮存条件。
（十五）保质期
应根据稳定性考察研究的结果阐述产品保质期，保质期的格式应标注为：XX个月，如〔保质期〕24个月。
二、基本要求
（一）编制工作应符合国家法律、行政法规、部门规章、技术标准和规范性文件的相关规定。
（二）产品技术要求的设计、内容和数据应符合公认的科学原理，准确可靠。
（三）产品技术要求的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求，引用的标准准确、有效。术语的定义应符合国家有关规定。
1．应使用规范汉字。使用的标点符号应符合GB/T 15834的规定。
2．应使用GB 3101、GB 3102规定的法定计量单位。表示量值时，应写出其单位。
3．应准确列出引用标准或文件的目录。
4．引用的标准或文件应包括出版本号或年号以及完整的标准（文件）名称。
5．如果引用的标准（文件）可以在线获得，应提供详细的获取和访问路径。应给出被引用标准（文件）的完整的网址。为了保证溯源性，应提供源网址。
（四）产品技术要求中所建立的检测方法应专属、准确、精密。在确保能准确控制质量的前提下，应倡导简单实用。
（五）产品技术要求中的控制技术指标应定量并使用明确的数值表示。不应仅使用定性的表述，如“适量”或“合适的温度”等。
（六）产品技术要求研究的实验记录书写应真实、完整、清晰，保持原始性并具有可追溯性。其研究方法和过程要如实记录，并在申报资料中予以充分体现。
（七）产品技术要求中使用的表均应在条文中明确提及。
1．不准许表中有表，也不准许将表再分为次级表。
2．每个表均应有编号。表的编号由“表”和从1开始的阿拉伯数字组成，例如“表1”、“表2”等。只有一个表时，仍应给出编号“表1”。
3．每个表应有表题。
4．每个表应有表头。表栏中使用的单位一般应置于相应栏的表头中量的名称之下，表头中不准许使用斜线。
5．如果某个表需要转页接排，则随后接排该表的各页上应重复表的编号、表题和“（续）”。续表均应重复表头和关于单位的陈述。
（八）产品技术要求可能涉及知识产权的，国家食品药品监督管理部门不承担识别该知识产权的责任。
（九）应使用国家法定部门认可的标准物质（包括标准品和对照品）。若使用的对照物质是自行研制的，应按相关的要求提交相应的鉴定研究资料和对照物质。供研究用样品应是配方确定、生产工艺稳定后中试以上规模、具有代表性的多批产品。
（十）申请人开展产品技术要求的研究，应在能满足该产品技术要求研究条件的实验室进行，并由相应技术人员承担。
安徽省关于律师执业的若干规定
安徽省人大常委会
安徽省关于律师执业的若干规定
安徽省人民代表大会常务委员会
《安徽省关于律师执业的若干规定》已经1999年3月26日安徽省第九届人民代表大会常务委员会第九次会议通过，现予公布，自1999年5月1日起施行。
第一条 为保证法律的正确实施，保障律师依法执业，规范律师的执业行为，发挥律师在社会主义法制建设中的作用，根据《中华人民共和国律师法》等法律的规定，结合本省实际，制定本规定。
第二条 律师的职责是向公民、法人和其他组织提供法律服务，维护法律的尊严，维护当事人的合法权益。
第三条 律师执业应以事实为根据，以法律为准绳，恪守律师职业道德和执业纪律。
第四条 律师依法执业受法律保护，任何单位和个人不得干涉、阻挠。
公民、法人和其他组织应当尊重和支持律师的工作。
律师因依法执业而受到干涉、阻挠、侮辱、诽谤和打击迫害，向有关机关反映或提出控告的，有关机关应依法查处并作出答复。
第五条 省人民政府司法行政部门依法对律师、律师事务所和律师协会进行监督、指导。
司法行政部门、律师协会依法维护律师的执业权利。
第六条 律师执业必须取得律师资格和律师执业证书，并经省司法行政部门注册、公告。未经注册和公告的，不得以律师名义执业。
第七条 律师承办业务，由律师事务所统一接受委托，与委托人签订书面委托合同。律师事务所指定承办律师时，应尽可能满足委托人的指名要求。
第八条 律师承办业务，由律师事务所按照国家规定的计费方式和标准向委托人收费。
第九条 律师应当承担司法行政部门依法规定的法律援助义务，为受援人提供法律服务。
各级人民政府应当为法律援助工作提供保障。
司法机关应当为法律援助工作提供便利。
第十条 律师应当积极参与经济主管部门和企业的重大经济活动，为经济建设提供法律服务。法律法规规定应当有律师参与的经济活动，有关经济主管部门和企业应聘请律师参加。
第十一条 受聘担任各级人民政府及有关部门和其他组织法律顾问的律师，应积极为依法行政、依法管理经济和社会事务提供法律服务。
第十二条 律师办理诉讼代理、非诉讼法律事务，凭律师执业证书和律师事务所介绍信，可以向工商、税务、银行、财政、保险、邮电、海关、民政、劳动、技术监督、卫生、土地、物价、环保、房产及其他有关单位和个人调查情况，取得所需资料和证明材料，有关单位和个人应当依
法提供。
律师办理刑事辩护业务，经证人或者其他有关单位和个人同意，可以向他们调查情况。
第十三条 律师承办民事（经济）、行政案件可以持执业证书、律师事务所介绍信向在押的被告人或正在服刑的罪犯调查与其所承办案件有关的材料。有关司法机关可以派员陪同。
律师所承办刑事案件的主要知情人是在押的被告人或正在服刑的罪犯，其涉嫌案由或犯罪事实与律师承办的案件无利害关系的，律师可持本人的执业证书和律师事务所介绍信，由有关司法机关人员陪同，向其调查与律师所承办案件有关的情况和材料。
第十四条 律师持执业证书、律师事务所介绍信和当事人委托书会见在押犯罪嫌疑人、被告人，公安机关、人民检察院、人民法院应当依法予以安排，并提供方便。侦查阶段的律师会见，侦查机关根据案件情况和需要可以派员在场；审查起诉和审判阶段的律师会见，人民检察院、人民
法院不派员在场。
律师会见可由一人或二人进行。律师依法同在押的犯罪嫌疑人、被告人通信，羁押单位应及时转送。
第十五条 在刑事诉讼的侦查阶段，除涉及国家秘密的案件外，律师要求会见在押犯罪嫌疑人不需要经过批准。律师提出会见要求的，侦查机关应当在四十八小时内安排会见。对有关法律法规规定的重大、复杂案件，应按国家有关规定，在五日内安排会见，侦查机关不得以侦查需要保
密为理由不准律师会见。在正常情况下不应限制会见次数和时间；对拒绝安排会见，或者在会见中设置障碍的，律师有权向有关机关反映，要求及时改正，有关机关应在接到书面要求后三日内予以答复。
第十六条 律师为在押犯罪嫌疑人书面申请取保候审，有决定权的机关应当在七日内作出决定。不同意取保候审的，应予书面答复。
第十七条 律师依法到人民法院、人民检察院查阅、摘抄、复制所承办案件的材料，人民法院、人民检察院在查验律师执业证书、律师事务所介绍信和当事人委托书后应当准许，并提供必要的场所。
第十八条 律师接受委托担任代理人或辩护人，如委托事项违法，或委托人利用律师提供的服务从事违法活动，或者委托人隐瞒事实的，律师有权拒绝代理或辩护。
委托人可以拒绝律师为其继续辩护或者代理，也可以另行委托律师担任辩护人或者代理人。
第十九条 律师担任辩护人、代理人的，人民法院应当使用通知书通知律师到庭，并按照规定设置席位。审判人员在庭审中不得违法责令律师退庭或限制律师参加诉讼活动。
律师应遵守庭审规则和秩序，遵守和执行法律规定的诉讼程序。
第二十条 人民法院确定案件开庭日期，应考虑律师出庭所需的准备时间。律师收到人民法院开庭通知距开庭时间不足三日的，律师有权提出异议，要求人民法院变更开庭日期。
第二十一条 律师参与诉讼，必须提供规范的代理词、辩护词。律师向人民法院正式提交的证据材料，人民法院应履行签收手续，并归入案卷。
第二十二条 人民法院制作的判决书、调解书、裁定书应载明参加诉讼的律师的姓名、所在的律师事务所名称、律师的主要辩护或者代理意见。人民法院向当事人送达判决书、调解书、裁定书的同时，应将副本送达律师或其所在的律师事务所。
仲裁机关制作、送达仲裁裁决书，依前款办理。
第二十三条 辩护律师在一审刑事案件的判决、裁定发生法律效力前，可以会见被告人，经被告人或其近亲属委托，可以在法定期限内为被告人提出上诉。
第二十四条 二审刑事案件当事人委托律师辩护、代理的，人民法院应按规定及时告知律师阅卷，通知律师出庭；律师应及时阅卷、及时提交辩护词或代理词。
第二十五条 律师认为人民法院作出的已经发生法律效力的判决或裁定，在认定事实、适用法律上确有错误，经当事人委托可向原审或上一级人民法院提出书面申诉意见，原审或上一级人民法院应予答复。律师也可以书面建议人民检察院依法提出抗诉。
对有关刑事案件判决、裁定答复有异议，并有充分理由认为终审判决或裁定确系混淆罪与非罪、此罪与彼罪的，律师可经律师事务所同意，请求原审或上一级人民法院的同级人民代表大会常务委员会依法监督。
第二十六条 律师代理申诉，在人民法院立案后，持律师执业证书、律师事务所介绍信和当事人委托书，可以查阅原审案卷，同在押罪犯会见和通信。
第二十七条 律师承办刑事辩护案件，不得与犯罪嫌疑人、被告人的亲属或者其他人一起会见在押犯罪嫌疑人、被告人，或者借执业之便违反规定为犯罪嫌疑人、被告人传递信件、钱物或有碍司法机关办案的信息。
第二十八条 律师办理刑事辩护案件作无罪辩护的，应经所在律师事务所集体讨论。
第二十九条 未经登记、注册、公告，以律师事务所或者律师名义从事各种法律服务的，由所在地的县级以上司法行政部门责令改正，有违法所得的，没收违法所得；拒不改正的，对有关责任人员和单位可以并处违法所得1倍以上5倍以下罚款。
第三十条 律师有下列行为之一的，由省或设区的市司法行政部门给予警告；情节严重的，给予停止执业3个月以上1年以下的处罚；有违法所得的，没收违法所得：
（一）同时在两个以上律师事务所执业的；
（二）在同一案件中为双方当事人代理的；
（三）以诋毁其他律师或者支付介绍费等不正当手段争揽业务的；
（四）接受委托后，无正当理由，拒绝辩护或者代理的；
（五）无正当理由不出庭参加诉讼或者仲裁的；
（六）无正当理由拒不承办法律援助案件的；
（七）泄露当事人的商业秘密或者个人稳私的；
（八）私自接受委托，私自向委托人收取费用，收受委托人财物，利用执业的便利非法牟取当事人争议的权益，或者接受对方当事人财物的；
（九）违反规定会见警察、检察官、法官、仲裁员或者向警察、法官、检察官、仲裁员以及其他有关工作人员请客送礼的；
（十）妨碍对方当事人合法取得证据的；
（十一）扰乱法庭、仲裁庭秩序，干扰诉讼、仲裁活动的正常进行的；
（十二）有本规定第二十七条规定的行为的；
（十三）应当给予处罚的其他行为。
第三十一条 律师有下列行为之一的，由省司法行政部门吊销律师执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）泄露国家秘密的；
（二）向警察、检察官、法官、仲裁员以及其他有关工作人员行贿或者指使、诱导当事人行贿的；
（三）故意提供虚假证据，隐瞒重要事实或者威胁、以各种方式诱使他人提供虚假证据，隐瞒重要事实的。
律师因故意犯罪受刑事处罚的，应当吊销其律师执业证书。
第三十二条 律师违法执业或者因过错造成当事人损失的，由其所在的律师事务所承担赔偿责任。律师事务所赔偿后，可以向有故意或者重大过失行为的律师追偿。
第三十三条 律师在执业中，严格遵守职业道德和执业纪律，对维护社会主义法制有突出贡献或者成绩显著的，由司法行政部门予以表彰和奖励。
第三十四条 任何单位和公民都有权向律师事务所、律师协会或司法行政部门控告律师在执业中的违法违纪行为，受理控告的机关和组织应依法查处并作出书面答复。
律师在执业中因违法行为需要查处的，司法机关在采取强制措施后，应及时通报该律师所在律师事务所的主管司法行政部门。
律师在执业中被追究泄露国家秘密罪、行贿罪、介绍贿赂罪及毁灭证据、伪造证据、妨害作证罪的，有关司法机关应报同级人民代表大会常务委员会备案。
第三十五条 本规定自1999年5月1日起施行。
1999年3月26日
