新资源食品管理办法
卫生部
中华人民共和国卫生部令
第 56 号
《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2007年12月1日起施行。
部 长 陈竺
二○○七年七月二日
新资源食品管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强对新资源食品的监督管理，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》），制定本办法。
第二条 本办法规定的新资源食品包括：
（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；
（二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料；
（三）在食品加工过程中使用的微生物新品种；
（四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
第三条 新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定，对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。
第四条 国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。
第五条 卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。
第二章 新资源食品的申请
第六条 生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人，在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。
第七条 申请新资源食品的，应当向卫生部提交下列材料：
（一）新资源食品卫生行政许可申请表；
（二）研制报告和安全性研究报告；
（三）生产工艺简述和流程图；
（四）产品质量标准；
（五）国内外的研究利用情况和相关的安全性资料；
（六）产品标签及说明书；
（七）有助于评审的其它资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
申请进口新资源食品，还应当提交生产国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（地区）生产（或者销售）的证明或者该食品在生产国（地区）的传统食用历史证明资料。
第三章 安全性评价和审批
第八条 卫生部建立新资源食品安全性评价制度。新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。
卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。
第九条 卫生部新资源食品专家评估委员会（以下简称评估委员会）负责新资源食品安全性评价工作。评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。
第十条 评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价：新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学；微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。
第十一条 卫生部受理新资源食品申请后，在技术审查中需要补正有关资料的，申请人应当予以配合。
对需要进行验证试验的，评估委员会确定新资源食品安全性验证的检验项目、检验批次、检验方法和检验机构，以及是否进行现场审查和采样封样，并告知申请人。安全性验证检验一般在卫生部认定的检验机构进行。
需要进行现场审查和采样封样的，由省级卫生行政部门组织实施。
第十二条 卫生部根据评估委员会的技术审查结论、现场审查结果等进行行政审查，做出是否批准作为新资源食品的决定。
在评审过程中，如审核确定申报产品为普通食品的，应当告知申请人，并做出终止审批的决定。
第十三条 新资源食品审批的具体程序按照《卫生行政许可管理办法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》等有关规定进行。
第十四条 卫生部对批准的新资源食品以名单形式公告。根据不同新资源食品的特点，公告内容一般包括名称（包括拉丁名）、种属、来源、生物学特征、采用工艺、主要成分、食用部位、使用量、使用范围、食用人群、食用量和质量标准等内容；对微生物类，同时公告其菌株号。
第十五条 根据新资源食品使用情况，卫生部适时公布新资源食品转为普通食品的名单。
第十六条 有下列情形之一的，卫生部可以组织评估委员会对已经批准的新资源食品进行再评价：
（一）随着科学技术的发展，对已批准的新资源食品在食用安全性和营养学认识上发生改变的；
（二）对新资源食品的食用安全性和营养学质量产生质疑的；
（三）新资源食品监督和监测工作需要。
经再评价审核不合格的，卫生部可以公告禁止其生产经营和使用。
第四章 生产经营管理
第十七条 食品生产经营企业应当保证所生产经营和使用的新资源食品食用安全性。
符合本法第二条规定的，未经卫生部批准并公布作为新资源食品的，不得作为食品或者食品原料生产经营和使用。
第十八条 生产新资源食品的企业必须符合有关法律、法规、技术规范的规定和要求。
新资源食品生产企业应当向省级卫生行政部门申请卫生许可证，取得卫生许可证后方可生产。
第十九条 食品生产企业在生产或者使用新资源食品前，应当与卫生部公告的内容进行核实，保证该产品为卫生部公告的新资源食品或者与卫生部公告的新资源食品具有实质等同性。
第二十条 生产新资源食品的企业或者使用新资源食品生产其它食品的企业，应当建立新资源食品食用安全信息收集报告制度，每年向当地卫生行政部门报告新资源食品食用安全信息。发现新资源食品存在食用安全问题，应当及时报告当地卫生行政部门。
第二十一条 新资源食品以及食品产品中含有新资源食品的，其产品标签应当符合国家有关规定，标签标示的新资源食品名称应当与卫生部公告的内容一致。
第二十二条 生产经营新资源食品，不得宣称或者暗示其具有疗效及特定保健功能。
第五章 卫生监督
第二十三条 县级以上人民政府卫生行政部门应当按照《食品卫生法》及有关规定，对新资源食品的生产经营和使用情况进行监督抽查和日常卫生监督管理。
第二十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对新资源食品食用安全信息收集报告情况进行检查，及时向上级卫生行政部门报告辖区内新资源食品食用安全信息。省级卫生行政部门对报告的食用安全信息进行调查、确认和处理后及时向卫生部报告。卫生部及时研究分析新资源食品食用安全信息，并向社会公布。
生产经营或者使用新资源食品的企业应当配合卫生行政部门对食用安全问题的调查处理工作，对食用安全信息隐瞒不报的，卫生行政部门可以给予通报批评。
第二十五条 生产经营未经卫生部批准的新资源食品，或者将未经卫生部批准的新资源食品作为原料生产加工食品的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《食品卫生法》第四十二条的规定予以处罚。
第六章 附 则
第二十六条 本办法下列用语的含义：
危险性评估，是指对人体摄入含有危害物质的食品所产生的健康不良作用可能性的科学评价，包括危害识别、危害特征的描述、暴露评估、危险性特征的描述四个步骤。
实质等同，是指如某个新资源食品与传统食品或食品原料或已批准的新资源食品在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面比较大体相同，所采用工艺和质量标准基本一致，可视为它们是同等安全的，具有实质等同性。
第二十七条 转基因食品和食品添加剂的管理依照国家有关法规执行。
第二十八条 本办法自2007年12月1日起施行，1990年7月28日由卫生部颁布的《新资源食品卫生管理办法》和2002年4月8日由卫生部颁布的《转基因食品卫生管理办法》同时废止。
黑龙江省行政许可监督条例
黑龙江省人大常委会
黑龙江省行政许可监督条例
黑龙江省第十届人民代表大会常务委员会公告第57号
第一章 总则
第二章 监督内容
第三章 监督方式
第四章 法律责任
第五章 附则
已由黑龙江省第十届人民代表大会常务委员会第二十五次会议于2007年1月19日通过，现予公布，自2007年4月1日起施行。
黑龙江省人民代表大会常务委员会
2007年1月19日
第一章 总则
第一条 为了加强行政许可监督工作，规范行政机关的行政许可实施行为，根据行政许可法，结合本省实际，制定本条例。
第二条 本条例所称的行政许可监督是指上级人民政府对本级各行政部门和下级人民政府、上级行政部门对下级行政部门实施行政许可的行为进行监督的活动。
法律、法规授权实施行政许可的组织适用本条例对行政机关的规定。
第三条 县级以上人民政府负责组织实施本条例，具体监督工作由下列部门、机构分工负责：
（一）各级人民政府的法制机构和各行政部门的法制机构负责行政许可监督的日常工作；
（二）各级监察部门和各行政部门的监察机构依法对实施行政许可的行为进行监察；
（三）各级机构编制、审计、财政、物价一等部门依据各自的法定职能负责行政许可监督的有关工作。
第四条 在行政许可监督工作中，有关部门、机构应当互相协助、配合。
第二章 监督内容
第五条 行政许可监督的内容包括：
（一）实施行政许可是否有合法依据；
（二）实施行政许可程序是否合法；
（三）行政许可决定是否合法；
（四）行政许可收费是否合法；
（五）对从事行政许可事项的活动是否依法履行监督检查职责；
（六）行政许可公示是否符合本条例第十一条的规定；
（七）实施行政许可形成的有关材料是否按照本条例第十二条的规定立卷保存；
（八）行政许可法、本条例和有关法律、法规、规章对行政机关实施行政许可的其他义务性规定是否遵守。
第六条 实施行政许可应当依据法律、行政法规、国务院决定、地方性法规和省政府规章，并在法定权限、范围内实施。
实施行政许可的主体资格经上级或者本级人民政府依法审查确认，并向社会公告。
没有合法依据，行政机关不得自行变更行政许可事项、主体、权限，或者违法规定、委托下级行政机关和其他单位实施行政许可；不得在法定的行政许可条件之外增设其他条件或者变更法定条件；不得自行设定和实施行政许可年检、年审或者定期检验、定期审查。
第七条 实施行政许可的程序应当符合下列规定：
（一）确定一个内设机构统一受理行政许可申请和送达行政许可决定；
（二）根据申请人的要求履行对行政许可公示内容的说明、解释义务，并做到所提供的信息准确、可靠；
（三）按照行政许可法
第三十二条的规定处理行政许可申请，出具书面凭证，并进行编号登记；
（四）审查行政许可申请时，发现行政许可事项直接关系他人重大利益的，告知该利害关系人，并听取申请人、利害关系人的意见；
（五）依法能够当场作出行政许可决定的，当场作出；
（六）实施行政许可依法需要听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审、举行公民特定资格考试的，将所需时间书面告知申请人，并依法进行；
（七）在法定期限内作出准予或者不予行政许可的书面决定；行政机关对外承诺的期限比法定期限更短的，兑现承诺；依法延长期限的，履行告知义务；
（八）作出准予行政许可的决定后，在十个工作日内向申请人颁发、送达行政许可证件，或者加贴标签，加盖检验、检测、检疫印章；
（九）将作出的准予行政许可的决定依法向社会公开，允许公众查阅；
（十）在作出的不予行政许可的决定中说明理由，并告知申请人对该决定不服申请行政复议、提起行政诉讼的途径和期限；
（十一）对申请人变更行政许可的申请作出决定的期限，不超过办理该行政许可的法定期限；
（十二）依法应当办理行政许可注销手续的，在二十个工作日内办理完毕，但法律、法规、规章另有规定的，从其规定。
第八条 作出行政许可决定应当符合下列规定：
（一）对符合法定条件、标准的行政许可申请，依法作出准予行政许可的书面决定；
（二）对要求变更行政许可事项或者延续依法取得的行政许可的有效期并符合法定条件、标准的，依法办理变更、延续手续；
（三）对不符合法定条件、标准的行政许可申请，依法作出不予行政许可的书面决定，对其中隐瞒有关情况或者提供虚假材料的，依照行政许可法第七十八条的规定处理；
（四）对要求变更行政许可事项或者延续行政许可的有效期但不符合法定条件、标准的，依法不予办理变更、延续手续；
（五）作出．撤销行政许可的决定以及对被许可人是否给予赔偿，符合行政许可法第六十九条的规定；
（六）作出变更或者撤回已经生效的行政许可决定，符合行政许可法第八条第二款的规定，并对公民、法人或者其他组织由此造成的财产损失依法给予补偿。
第九条 行政许可收费应当符合下列规定：
（一）收费事项有法律、行政法规依据；
（二）收费机关持有收费许可证，并使用省级以上财政部门统一印制的收费票据；
（三）收取费用全部上缴国库，不得以任何形式截留、挪用、私分或者变相私分；
（四）不得利用行政许可权强制收取其他费用，或者强制申请人、被许可人购买指定商品，接受有偿咨询、培训等服务。
第十条 作出行政许可决定的行政机关和其下属的被许可人所在地的行政机关，对被许可人从事行政许可事项的活动，应当依照行政许可法第六十一条至第六十八条以及第七十九条、第八十条的规定，履行监督检查和处理职责；对未经行政许可擅自从事依法应当取得行政许可的活动，依法予以制止和处理，并将监督检查情况和处理结果记录备查。
第十一条 行政机关应当在办公场所公示其实施的行政许可的下列内容，并根据内容变化及时更新：
（一）行政许可承办机构及其办公地点、联系方式；
（二）行政许可事项、依据、条件、数量、程序、期限，需要提交的全部材料的目录，申请书示范文本；
（三）需要举行听证及适用特别规定程序的依据、方式、期限；
（四）是否收费以及收费的依据和标准；
（五）对违法或者不当实施行政许可的投诉、举报途径；
（六）其他依法应当公示的内容。
县级以上人民政府设立集中办理行政许可场所的，应当按照前款要求将集中办理的所有行政许可的有关内容在该场所公示。
行政机关和集中办理行政许可场所已建立公众信息网站的，应当按照第一款要求将有关内容同时在其网站上公示。
第十二条 行政机关应当在作出行政许可决定之日起三十个工作日内，将实施行政许可过程中形成的下列材料立卷保存：
（一）行政许可申请书或者申请人按要求填写的登记表；
（二）申请人是否具备法定条件的相关材料；
（三）注明日期及有关承办人员、负责人员签字的行政机关内部审批记录；
（四）加盖行政机关印章的行政许可决定意见或者行政许可证件复印件。
实施行政许可过程中进行过听证、招标、拍卖、检验、检测、检疫、鉴定、专家评审或者公民特定资格考试的，有关记录、结论等材料应当附卷；收费的，收费票据或者其复印件应当附卷。
第三章 监督方式
第十三条 行政许可监督可以采取下列方式，有关单位和个人应当协助、配合：
（一）组织开展行政许可法和本条例贯彻实施情况的全面检查或者重点抽查；
（二）调阅、提取、复制有关卷宗、文件、账簿等资料；
（三）向被监督机关及其工作人员调查、核实有关情况，并就监督事项涉及的问题要求其作出说明；
（四）对实施行政许可的工作人员进行法律素质考核；
（五）对有关行政许可实施活动进行现场监督；
（六）向行政许可相对人及有关单位和个人征求意见，了解情况，收集证据；
（七）法律、法规、规章规定的其他监督方式。
第十四条 上级行政机关可以根据行政许可监督工作的需要，组织有关部门、机构进行联合检查或者专项调查。
第十五条 行政机关接到公民、法人和其他组织对本机关和下级行政机关发生的行政许可违法行为的投诉、举报后，应当登记受理，依法查处或者交办、转办、督办，并根据需要反馈结果。
行政机关接到上级行政机关或者其他国家机关对本机关和下级行政机关发生的行政许可违法行为的交办、转办、督办意见后，应当依法办理，并按要求反馈情况。
第十六条 行政许可事项的利害关系人依照行政许可法第六十九条的规定提出撤销行政许可请求的，作出行政许可决定的行政机关应当及时进行调查，并在二十个工作日内作出是否撤销该行政许可的书面决定。书面决定应当在七个工作日内依法送达利害关系人和被许可人，并抄报上级行政机关。情况复杂，不能在规定期限内作出书面决定的，经行政机关负责人批准，可以延长，但最多不超过二十个工作日，并应当将延长的期限和理由告知提出请求的利害关系人。
利害关系人向作出行政许可决定的行政机关的上级行政机关提出撤销行政许可请求的，上级行政机关应当依职权处理，或者在十个工作日内书面转交作出行政许可决定的机关按前款规定办理。
第十七条 县级以上人民政府应当收集有关机关、民主党派以及行政许可相对人对本行政区域内行政机关实施行政许可的意见，并及时向行政许可设定机关反馈。
省级有关行政机关应当对省政府规章设定的行政许可的必要性进行跟踪评价，认为实施满一年需要继续实施的，应当按立法程序提请省人民代表大会常务委员会制定地方性法规。实施满一年后未提请的，该行政许可自然失效。
第十八条 具有行政许可监督职责的部门、机构对监督范围内的行政机关及其工作人员的行政许可违法行为，可以下达行政执法监督通知书等监督文书，指出存在的问题，要求纠正或者改进，提出追究或者建议追究有关人员行政责任的意见；被监督机关和人员应当严格执行监督处理决定，并在规定的期限内反馈结果。
第四章 法律责任
第十九条 行政机关违反本条例第六条规定的，由上级行政机关或者监察部门责令改正或者停止实施违法行为，限期撤销违法文件或者已经作出的行政许可决定，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分。
第二十条 行政机关及其工作人员违反本条例第七条、第十条、第十一条、第十二条、第十六条规定的，由上级行政机关或者监察部门责令改正；情节严重或者拒不改正的，对直接负责的主管人员和直接责任人员给予行政处分。
第二十一条 行政机关违反本条例第八条规定的，由上级行政机关或者监察部门责令限期履行法定职责或者撤销已经作出的行政许可决定，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分。
第二十二条 行政机关违反本条例第九条规定的，由上级行政机关或者监察、审计、财政、物价部门责令改正并限期退还非法收取的费用，对无法退还的非法所得予以．追缴，并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分。
第二十三条 行政机关工作人员有下列行为之一，尚未构成犯罪的，由上级行政机关或者监察部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）刁难、勒卡行政许可相对人，索取、收受财物或者谋取其他利益的；
（二）剥夺行政许可申请人依法享有的自主选择权，指定有关专业技术服务组织承担行政许可决定前的检验、检测、检疫、鉴定等任务，损害申请人合法权益的；
（三）泄露行政许可申请人的技术秘密或者商业秘密，对其合法权益造成损害的；
（四）明知行政许可申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料仍准予行政许可，或者唆使、协助申请人涂改、隐匿、捏造事实，提供虚假证据材料的；
（五）利用职务上的便利，强令或者授意行政机关及其工作人员违法实施行政许可的；
（六）违法实施监督检查，干预被许可人从事合法的行政许可活动的；
（七）威胁、利诱、打击报复有关投诉人、举报人、证人的；
（八）实施行政许可中其他违法、违纪并造成严重后果或者不良影响的行为。
第二十四条 行政机关及其工作人员违反本条例第十五条规定，或者不接受、不配合行政许可监督，逾期未执行监督处理决定的，由上级行政机关或者监察部门责令限期改正，并可视情节对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；拒不撤销依法应当自行撤销的违法文件或者行政许可决定的，由具有相应职权的上级行政机关直接撤销。
第二十五条 具有行政许可监督职责的部门、机构及其工作人员有下列情形之一的，由上级行政机关或者监察部门责令改正；情节严重或者拒不改正的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分：
（一）不履行法定的行政许可监督职责的；
（二）不遵守法定的行政许可监督程序的；
（三）应当协助、配合行政许可监督而不予协助、配合的；
（四）超越职权、滥用职权、徇私舞弊的。
第二十六条 对行政机关违反行政许可法、本条例和有关法律、法规、规章规定的行为，除依法纠正和处理外，上级行政机关可以视情况给予通报批评。
对受到行政处分的行政机关工作人员，应当暂扣其行政执法证件或者行政执法监督检查证件；情节严重的，应当收缴其行政执法证件或者行政执法监督检查证件，并调离行政执法或者行政执法监督岗位。
第五章 附则
第二十七条 对本省各级行政机关面向社会实施的非行政许可审批的监督，参照本条例的规定执行。
第二十八条 本条例自2007年4月1日起施行
